他拉唑帕尼（Talzenna）详细信息
【基本信息】
·通用名称：他拉唑帕尼
·商品名称：他拉唑帕利、他唑来膦、Talazoparib
·英文名称：Talzenna
·规格：1mg*30粒/盒；0.25mg*30粒/盒;0.5mg*30粒/盒;0.75mg*30粒/盒
·性状：粉末
·成分：活性成分：含有他拉唑帕尼
     非活性成分：明胶、甘油、氧化铁（红色）、氧化铁（黄色）、聚乙二醇400 、纯化水、山梨糖醇、二氧化钛和生育酚。
·储存条件：-25~-15℃保存。
·有效期：36个月

【适应症】
1.乳腺癌患者：这些患者已经接受过至少两种其他治疗方法，但癌症仍然继续发展。他们的癌症细胞中携带了一种叫做BRCA1/2的基因突变，这种突变使得他们的癌症对特定类型的治疗更加敏感。他拉唑帕尼就是针对这种敏感性的药物，可以帮助控制癌症的生长，并可能延长患者的生存期。
2.其他实体瘤患者：在某些情况下，如果患者的癌症细胞中存在同源重组缺陷（HRD）或携带其他特定的基因突变，他拉唑帕尼也可能对这些患者有效。但需要注意的是，这些适应症可能还没有在所有地方都得到正式批准，所以患者需要在医生的指导下，根据自己的具体情况和临床试验结果来决定是否使用这种药物。
请注意，以上信息仅供参考，并不能替代专业医生的意见。在使用他拉唑帕尼之前，患者应该与医生进行详细的讨论，了解自己的病情、治疗方案以及可能的风险和副作用。

【用法用量】
他拉唑帕尼是一种口服药物，主要用于治疗某些类型的癌症。以下是关于如何正确使用这种药物的简要说明：
1.每天服用一次：成人患者每天需要服用一粒1毫克的胶囊。但请注意，具体剂量可能会根据您的病情和身体状况由医生进行调整。
2，固定时间服用：每天选择一个固定的时间服用药物，最好是在空腹时，或者与食物间隔至少2小时，以确保药物能够充分吸收。
3.剂量可能调整：如果在服药过程中出现骨髓抑制等不良反应，医生可能会根据您的具体情况调整剂量。同时，肝功能不全的患者在使用时需要特别小心，剂量可能需要相应调整。肾功能不全的患者通常不需要调整剂量，但如果需要透析，则可能需要特别注意。
4.特殊人群需谨慎：孕妇禁用此药，哺乳期妇女在用药期间需要停止哺乳。此外，关于儿童使用此药的安全性和有效性尚未确定，因此不建议儿童使用。
5.漏服处理：如果您忘记服用一剂药物，请尽快补服。但如果已经接近下次服药时间，则跳过该次，继续按照常规时间服药即可
6.注意事项：在服用他拉唑帕尼期间，您需要定期接受血常规和肝肾功能的监测。同时，避免与其他可能增加骨髓抑制风险的药物同时使用。请将药物存放在儿童触及不到的地方，以确保安全。
请务必遵循医生的指示，正确使用他拉唑帕尼，以确保治疗效果并减少不良反应的发生。如有任何疑问或不适，请及时咨询医生。

【不良反应】
一、常见不良反应：
· 贫血：红细胞减少，可能导致您感到疲劳和无力。
· 中性粒细胞减少：白细胞的一种减少，可能增加您感染的风险。
· 血小板减少：血液凝固物质减少，可能导致您更容易出血。
· 恶心：胃部不适，有呕吐感。
· 疲劳：感到疲倦和无力。
· 肌肉骨骼疼痛：肌肉或骨骼疼痛。
· 腹泻：排便次数增多，大便稀薄。
二、较少见不良反应：
· 发热：体温升高，可能伴随感染。
· 呼吸困难：呼吸不畅，可能因肺部问题或感染引起。
· 皮疹：皮肤出现红斑、丘疹等。
· 肝功能异常：肝脏功能指标升高，可能需暂停用药或调整剂量。
三、严重不良反应：
· 骨髓抑制：严重的血细胞减少，可能导致严重感染、出血等，需密切监测。
· 肺炎：肺部炎症，可能因感染或药物反应引起，需及时就医。
· 急性肾衰竭：肾脏功能突然下降，可能导致尿液减少、水肿等，需紧急处理。
请注意，以上不良反应并非都会发生，且每个人的反应可能不同。如果您在服用他拉唑帕尼期间出现任何不适或异常症状，请立即告知医生。医生会根据您的具体情况和不良反应的严重程度，决定是否需要调整剂量、暂停用药或采取其他措施。

【禁忌】
尚不明确 

【注意事项】
在服用他拉唑帕尼期间，您需要特别注意以下几点：
· 骨髓抑制监测：由于他拉唑帕尼可能导致血细胞减少，因此您需要定期接受血常规检查，特别是关注血红蛋白（红细胞数量）、中性粒细胞（白细胞的一种）和血小板（血液凝固物质）的计数。这有助于及时发现并预防严重的血细胞减少。
· 肝功能监测：如果您的肝功能不全，使用他拉唑帕尼时需要特别小心。医生会定期监测您的肝功能指标，以确保药物不会对您的肝脏造成过大的负担。
· 避免与其他药物合用：在服用他拉唑帕尼期间，避免与可能增加骨髓抑制风险的药物同时使用。如果您需要使用其他药物，请务必咨询医生，以确保药物之间的相互作用不会对您造成不良影响。
· 孕妇及哺乳期妇女：孕妇禁用他拉唑帕尼，因为它可能对胎儿造成不良影响。哺乳期妇女在用药期间需要停止哺乳，以避免药物通过乳汁传递给婴儿。
· 生育能力：他拉唑帕尼可能影响生育能力。如果您有生育需求，无论是男性还是女性，都应在用药前咨询医生，了解药物对生育能力的影响。
· 特殊人群：儿童和老年人在使用他拉唑帕尼时需要谨慎。医生会根据患者的具体情况调整剂量，以确保药物的安全性和有效性。
· 不良反应处理：如果在用药过程中出现严重不良反应，如呼吸困难、严重出血等，请立即停药并就医。医生会评估您的病情，并决定是否需要采取进一步的治疗措施。
· 药物储存：请将他拉唑帕尼存放在干燥、阴凉处，避免阳光直射和儿童触及。确保药物包装完好无损，避免受潮和变质。
· 饮食建议：在服用他拉唑帕尼期间，避免饮酒，保持均衡饮食。这有助于维持身体健康，提高药物的疗效。
· 定期复诊：定期复诊是评估疗效和不良反应的重要手段。请按照医生的建议进行复诊，以便及时调整治疗方案，确保治疗效果最大化。

【特殊人群用药】
一、孕妇及哺乳期妇女
· 孕妇：他拉唑帕尼可能导致胎儿畸形或死亡，因此孕妇禁用。如果在使用期间怀孕，应立即停药并咨询医生。
· 哺乳期妇女：他拉唑帕尼可能通过乳汁传递给婴儿，对婴儿造成潜在危害。因此，哺乳期妇女在用药期间应停止哺乳。
二、儿童
· 安全性未知：目前尚未确定他拉唑帕尼在儿童中的安全性和有效性。因此，儿童使用他拉唑帕尼应谨慎，并在医生指导下进行。
三、老年人
· 剂量调整：老年人可能对他拉唑帕尼的代谢和排泄能力下降，因此在使用时可能需要调整剂量。医生会根据患者的肾功能和肝功能情况，以及是否存在其他疾病，来制定合适的用药方案。
四、肝肾功能不全患者
· 肝功能不全：肝功能受损的患者在使用他拉唑帕尼时可能需要调整剂量，因为肝脏是药物代谢的主要器官。医生会根据患者的肝功能情况来制定用药方案。
· 肾功能不全：虽然肾功能不全对他拉唑帕尼的药代动力学影响有限，但仍需密切监测患者的肾功能和药物不良反应。必要时，医生可能会调整剂量或采取其他措施。
五、种族和遗传因素
· 种族差异：不同种族的患者在药物代谢和排泄方面可能存在差异，因此在使用他拉唑帕尼时需要注意种族因素的影响。
· 遗传因素：某些基因变异可能会影响他拉唑帕尼的代谢和疗效。因此，在用药前，医生可能会建议患者进行基因检测，以了解是否存在影响药物疗效和安全性的基因变异。

【药物相互作用】
一、可能增加他拉唑帕尼血药浓度的药物
· 作用机制：这些药物可能通过抑制他拉唑帕尼的代谢酶或转运体，导致他拉唑帕尼在体内积累，从而增加不良反应的风险。
· 常见药物：包括但不限于某些抗真菌药（如酮康唑）、抗HIV药（如利托那韦）、质子泵抑制剂（如奥美拉唑）等。
· 建议：在同时使用这些药物时，可能需要降低他拉唑帕尼的剂量或密切监测不良反应。
二、可能降低他拉唑帕尼血药浓度的药物
· 作用机制：这些药物可能诱导他拉唑帕尼的代谢酶，加速其代谢和排泄，从而降低疗效。
· 常见药物：包括某些抗癫痫药（如卡马西平）、抗结核药（如利福平）等。
· 建议：在同时使用这些药物时，可能需要增加他拉唑帕尼的剂量或考虑换用其他不影响他拉唑帕尼代谢的药物。
三、可能影响他拉唑帕尼疗效或安全性的其他药物
· 作用机制：这些药物可能与他拉唑帕尼产生药效学上的相互作用，如竞争相同的靶点或影响相同的生理过程。
· 常见药物：包括但不限于某些抗凝药（如华法林）、非甾体抗炎药（如阿司匹林）、其他抗肿瘤药等。
· 建议：在同时使用这些药物时，需要密切监测患者的凝血功能、血小板计数等指标，以及可能出现的毒性反应。

【临床数据】
一、主要临床试验概述
· 试验目的：评估他拉唑帕尼在治疗携带BRCA突变的晚期卵巢癌、乳腺癌等实体瘤患者中的疗效和安全性。
· 参与人群：已接受过至少一种先前治疗的、携带BRCA1/2基因突变的晚期癌症患者。
· 试验设计：多为随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，部分患者接受他拉唑帕尼治疗，部分患者接受安慰剂治疗。
· 主要终点：无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）以及客观缓解率（ORR）。

二、关键试验结果
试验A
晚期卵巢癌患者
无进展生存期（PFS）
他拉唑帕尼组显著长于安慰剂组

试验B
转移性乳腺癌患者
总生存期（OS）及客观缓解率（ORR）
他拉唑帕尼组在OS和ORR上均有改善趋势

试验C
其他实体瘤患者（携带BRCA突变）
无进展生存期（PFS）及安全性
他拉唑帕尼组显示一定疗效，且安全性可接受
三、试验结果解读
· 疗效显著：在多项临床试验中，他拉唑帕尼显著延长了携带BRCA突变的晚期卵巢癌患者的无进展生存期，同时在转移性乳腺癌患者中也观察到总生存期和客观缓解率的改善趋势。
· 安全性可接受：虽然他拉唑帕尼可能引起一些不良反应，如贫血、中性粒细胞减少等，但大多数不良反应是可逆的，且通过剂量调整或对症治疗可以得到有效管理。
· 未来研究方向：未来的临床试验将进一步探索他拉唑帕尼在其他类型癌症中的疗效，以及与其他药物的联合使用策略，以期为患者提供更多治疗选择。

【药代动力学】
一、吸收
· 口服吸收：他拉唑帕尼口服后迅速被吸收，达到血浆峰浓度的时间通常在服药后的几个小时内。
· 食物影响：食物对他拉唑帕尼的吸收影响较小，但建议空腹或餐后至少2小时服用以确保最佳吸收。
二、分布
· 血浆蛋白结合：他拉唑帕尼与血浆蛋白的结合率较高，这意味着它在血液中的浓度相对稳定。
· 组织分布：他拉唑帕尼能够广泛分布于身体各组织，包括肿瘤组织，从而发挥治疗作用。
三、代谢
· 主要代谢途径：他拉唑帕尼主要通过肝脏中的酶进行代谢，产生多种代谢产物。
· 代谢物活性：部分代谢产物具有与他拉唑帕尼相似的药理活性，有助于增强治疗效果。
四、排泄
· 排泄途径：他拉唑帕尼及其代谢产物主要通过尿液和粪便排出体外。
· 排泄半衰期：他拉唑帕尼的排泄半衰期较长，意味着药物在体内停留时间较长，有助于维持稳定的血药浓度。
五、特殊人群的药代动力学
· 肝功能不全：肝功能受损的患者可能需要调整剂量，因为肝脏是药物代谢的主要器官。
· 肾功能不全：虽然肾功能不全对他拉唑帕尼的药代动力学影响有限，但仍需密切监测患者的肾功能。
· 老年人和儿童：老年人和儿童的药代动力学可能与成年人有所不同，因此在使用他拉唑帕尼时需要谨慎。
如果您有任何疑问或需要进一步的解释，请随时咨询专业医生或药师。

1.乳腺癌患者：这些患者已经接受过至少两种其他治疗方法，但癌症仍然继续发展。他们的癌症细胞中携带了一种叫做BRCA1/2的基因突变，这种突变使得他们的癌症对特定类型的治疗更加敏感。他拉唑帕尼就是针对这种敏感性的药物，可以帮助控制癌症的生长，并可能延长患者的生存期。
2.其他实体瘤患者：在某些情况下，如果患者的癌症细胞中存在同源重组缺陷（HRD）或携带其他特定的基因突变，他拉唑帕尼也可能对这些患者有效。但需要注意的是，这些适应症可能还没有在所有地方都得到正式批准，所以患者需要在医生的指导下，根据自己的具体情况和临床试验结果来决定是否使用这种药物。
请注意，以上信息仅供参考，并不能替代专业医生的意见。在使用他拉唑帕尼之前，患者应该与医生进行详细的讨论，了解自己的病情、治疗方案以及可能的风险和副作用。

一、常见不良反应：
· 贫血：红细胞减少，可能导致您感到疲劳和无力。
· 中性粒细胞减少：白细胞的一种减少，可能增加您感染的风险。
· 血小板减少：血液凝固物质减少，可能导致您更容易出血。
· 恶心：胃部不适，有呕吐感。
· 疲劳：感到疲倦和无力。
· 肌肉骨骼疼痛：肌肉或骨骼疼痛。
· 腹泻：排便次数增多，大便稀薄。
二、较少见不良反应：
· 发热：体温升高，可能伴随感染。
· 呼吸困难：呼吸不畅，可能因肺部问题或感染引起。
· 皮疹：皮肤出现红斑、丘疹等。
· 肝功能异常：肝脏功能指标升高，可能需暂停用药或调整剂量。
三、严重不良反应：
· 骨髓抑制：严重的血细胞减少，可能导致严重感染、出血等，需密切监测。
· 肺炎：肺部炎症，可能因感染或药物反应引起，需及时就医。
· 急性肾衰竭：肾脏功能突然下降，可能导致尿液减少、水肿等，需紧急处理。
请注意，以上不良反应并非都会发生，且每个人的反应可能不同。如果您在服用他拉唑帕尼期间出现任何不适或异常症状，请立即告知医生。医生会根据您的具体情况和不良反应的严重程度，决定是否需要调整剂量、暂停用药或采取其他措施。

他拉唑帕尼是一种口服药物，主要用于治疗某些类型的癌症。以下是关于如何正确使用这种药物的简要说明：
1.每天服用一次：成人患者每天需要服用一粒1毫克的胶囊。但请注意，具体剂量可能会根据您的病情和身体状况由医生进行调整。
2，固定时间服用：每天选择一个固定的时间服用药物，最好是在空腹时，或者与食物间隔至少2小时，以确保药物能够充分吸收。
3.剂量可能调整：如果在服药过程中出现骨髓抑制等不良反应，医生可能会根据您的具体情况调整剂量。同时，肝功能不全的患者在使用时需要特别小心，剂量可能需要相应调整。肾功能不全的患者通常不需要调整剂量，但如果需要透析，则可能需要特别注意。
4.特殊人群需谨慎：孕妇禁用此药，哺乳期妇女在用药期间需要停止哺乳。此外，关于儿童使用此药的安全性和有效性尚未确定，因此不建议儿童使用。
5.漏服处理：如果您忘记服用一剂药物，请尽快补服。但如果已经接近下次服药时间，则跳过该次，继续按照常规时间服药即可
6.注意事项：在服用他拉唑帕尼期间，您需要定期接受血常规和肝肾功能的监测。同时，避免与其他可能增加骨髓抑制风险的药物同时使用。请将药物存放在儿童触及不到的地方，以确保安全。
请务必遵循医生的指示，正确使用他拉唑帕尼，以确保治疗效果并减少不良反应的发生。如有任何疑问或不适，请及时咨询医生。

在服用他拉唑帕尼期间，您需要特别注意以下几点：
· 骨髓抑制监测：由于他拉唑帕尼可能导致血细胞减少，因此您需要定期接受血常规检查，特别是关注血红蛋白（红细胞数量）、中性粒细胞（白细胞的一种）和血小板（血液凝固物质）的计数。这有助于及时发现并预防严重的血细胞减少。
· 肝功能监测：如果您的肝功能不全，使用他拉唑帕尼时需要特别小心。医生会定期监测您的肝功能指标，以确保药物不会对您的肝脏造成过大的负担。
· 避免与其他药物合用：在服用他拉唑帕尼期间，避免与可能增加骨髓抑制风险的药物同时使用。如果您需要使用其他药物，请务必咨询医生，以确保药物之间的相互作用不会对您造成不良影响。
· 孕妇及哺乳期妇女：孕妇禁用他拉唑帕尼，因为它可能对胎儿造成不良影响。哺乳期妇女在用药期间需要停止哺乳，以避免药物通过乳汁传递给婴儿。
· 生育能力：他拉唑帕尼可能影响生育能力。如果您有生育需求，无论是男性还是女性，都应在用药前咨询医生，了解药物对生育能力的影响。
· 特殊人群：儿童和老年人在使用他拉唑帕尼时需要谨慎。医生会根据患者的具体情况调整剂量，以确保药物的安全性和有效性。
· 不良反应处理：如果在用药过程中出现严重不良反应，如呼吸困难、严重出血等，请立即停药并就医。医生会评估您的病情，并决定是否需要采取进一步的治疗措施。
· 药物储存：请将他拉唑帕尼存放在干燥、阴凉处，避免阳光直射和儿童触及。确保药物包装完好无损，避免受潮和变质。
· 饮食建议：在服用他拉唑帕尼期间，避免饮酒，保持均衡饮食。这有助于维持身体健康，提高药物的疗效。
· 定期复诊：定期复诊是评估疗效和不良反应的重要手段。请按照医生的建议进行复诊，以便及时调整治疗方案，确保治疗效果最大化。