一、适应症

1. 肢端肥大症：SOMAVERT（培维索孟）适用于治疗对手术或放疗反应不足或不适合这些疗法的患者的肢端肥大症。治疗目标是使血清胰岛素样生长因子-1（IGF-1）水平正常化。

二、用法用量

1. 推荐负荷剂量：SOMAVERT的推荐负荷剂量为40毫克皮下注射，在医疗保健提供者的监督下给药。

2. 维持剂量：在负荷剂量后的第二天，开始每天皮下注射10毫克SOMAVERT。调整剂量以使血清IGF-1浓度正常（血清IGF-1浓度应每4至6周测量一次）。

   1. 如果IGF-1浓度升高，每4-6周增加5mg剂量。

   2. 如果IGF-1浓度低于正常范围，则每4-6周减少5mg剂量。

   3. 推荐剂量范围为10毫克至30毫克，皮下注射，每天一次，最大日剂量为30毫克。

三、不良反应

1. 在临床试验中，常见的不良反应包括：感染、疼痛、恶心、腹泻、肝功能检查异常、流感综合征、注射部位反应、头晕、意外伤害、背痛、窦炎、胸痛、外周水肿、高血压和感觉异常等。

2. 上市后自发报告的不良反应包括：全身超敏反应，包括过敏反应、喉痉挛、血管性水肿、全身性皮肤反应（皮疹、红斑、瘙痒、荨麻疹）等。

四、注意事项

1. 糖尿病患者：SOMAVERT治疗可能导致与生长激素（GH）降低相关的低血糖。

2. 肝毒性：使用SOMAVERT期间应定期检查肝功能。

3. 与GH检测的交叉反应性：SOMAVERT可能影响GH的检测结果。

4. 脂肪肥大：SOMAVERT治疗可能导致注射部位脂肪肥大。

五、特殊人群用药

1. 怀孕：孕妇使用SOMAVERT的上市后报告不足以确定药物相关风险。

2. 哺乳期：母乳中培维索孟的水平低于检测水平，但缺乏关于药物对母乳喂养婴儿影响的信息。

3. 儿童使用：文档中未提及儿童使用的具体信息。

4. 老年使用：文档中未明确提及老年患者的特定用药建议。

5. 肾功能损害：文档中未明确提及肾功能损害患者的用药建议。

六、药物相互作用

1. 胰岛素和/或口服降糖药：SOMAVERT可能影响这些药物的效果。生长激素能通过降低胰岛素的敏感性而降低胰岛素的糖代谢作用，培维索孟为生长激素受体拮抗剂，可能提高胰岛素的敏感性，与胰岛素或口服降血糖药合用应适当降低降血糖药剂量。

2. 阿片类药物：与阿片类药物可能发生的相互作用。培维索孟与罂粟碱类药物合用需增加剂量。

七、药代动力学

皮下注射本品后33-77h血药液度可达峰值，与静脉注射10mg相比，皮下注射20mg的平均吸收率为57%。Vd为7L，表明本品的组织分布极少，皮下注射后，本品的Cmax和AUC不随剂量成比例增加。每天皮下注射本品10mg，15mg和20mg，12周后血药浓度分别为（6.6±1.33）1μg/ml、（16.0±2.2）μg/ml和（27.0±3.1）g/ml，本品分子与聚乙二醇通过共价键结合后可降低CL。每天皮下注射本品10-20mg，多次给药后平均CL为28-36ml/h，CL随体重的增加而增加，单剂量或多剂量给药后平均t1/2为6d，给药96h后，随尿液排出不足1%。



八、贮藏

贮于2-8℃，严禁冷冻。

1. 肢端肥大症：SOMAVERT（培维索孟）适用于治疗对手术或放疗反应不足或不适合这些疗法的患者的肢端肥大症。治疗目标是使血清胰岛素样生长因子-1（IGF-1）水平正常化。

1. 在临床试验中，常见的不良反应包括：感染、疼痛、恶心、腹泻、肝功能检查异常、流感综合征、注射部位反应、头晕、意外伤害、背痛、窦炎、胸痛、外周水肿、高血压和感觉异常等。

2. 上市后自发报告的不良反应包括：全身超敏反应，包括过敏反应、喉痉挛、血管性水肿、全身性皮肤反应（皮疹、红斑、瘙痒、荨麻疹）等。

1. 推荐负荷剂量：SOMAVERT的推荐负荷剂量为40毫克皮下注射，在医疗保健提供者的监督下给药。

2. 维持剂量：在负荷剂量后的第二天，开始每天皮下注射10毫克SOMAVERT。调整剂量以使血清IGF-1浓度正常（血清IGF-1浓度应每4至6周测量一次）。

   1. 如果IGF-1浓度升高，每4-6周增加5mg剂量。

   2. 如果IGF-1浓度低于正常范围，则每4-6周减少5mg剂量。

   3. 推荐剂量范围为10毫克至30毫克，皮下注射，每天一次，最大日剂量为30毫克。

1. 糖尿病患者：SOMAVERT治疗可能导致与生长激素（GH）降低相关的低血糖。

2. 肝毒性：使用SOMAVERT期间应定期检查肝功能。

3. 与GH检测的交叉反应性：SOMAVERT可能影响GH的检测结果。

4. 脂肪肥大：SOMAVERT治疗可能导致注射部位脂肪肥大。