导语:特瑞普利单抗于2023年底获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。用于治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤。
特瑞普利单抗的原研药厂是君实生物(中国)。特瑞普利单抗于2018年12月17日获中国国家药品监督管特瑞普利单抗的使用方法
剂量:
推荐剂量为3mg/kg,通过静脉输注的方式给药。
对于某些特定情况,如局部复发或转移性鼻咽癌一线、不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线,特瑞普利单抗的推荐剂量为固定剂量240mg。
给药频率:
一般情况下,每2周进行一次输注,直到疾病出现进展或患者出现不可耐受的毒性反应。
对于固定剂量240mg的情况,每3周进行一次输注。
输注时间:
首次静脉输注时间应至少为60分钟。
如果患者在首次输注后表现出良好的耐受性,第二次输注的时间可以缩短到30分钟。
如果患者对30分钟的输注也表现出良好的耐受性,则后续的所有输注都可以在30分钟内完成。
联合用药:
当特瑞普利单抗联合化疗给药时,应首先给予特瑞普利单抗。
具体的联合用药方案需要根据患者的具体情况和医生的建议来确定。
特瑞普利单抗的不良反应
最常见的不良反应包括:贫血、ALT升高、蛋白尿、AST升高、白细胞计数降低、血糖升高、 TSH升高、甲状腺功能减退、皮疹、血胆红素升高、乏力、发热、瘙痒症、咳嗽、 食欲下降、血甘油三酯升高、血肌酸磷酸激酶升高。低钠血症、脂肪酶升高、高血压、感染性肺炎、淀粉酶升高、血小板减少症、淋巴细胞计数降低。
特瑞普利单抗的注意事项
特殊人群:
中度或重度肝功能损伤、中度或重度肾功能损伤的患者不推荐使用特瑞普利单抗。
轻度肝功能损伤或轻度肾功能损伤的患者应在医生指导下慎用,如需使用,无需进行剂量调整。
18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立,无相关数据支持使用。
老年人(65岁及以上)建议在医生的指导下使用,无需进行剂量调整。
药物稀释与配制:
特瑞普利单抗从冰箱取出后应在24小时内完成稀释液的配制。
配药前肉眼检查药品有无颗粒物以及颜色变化,如观察到可见颗粒物或颜色异常应弃用药物。
用药监测:
在使用特瑞普利单抗期间,需要定期监测患者的免疫反应和副作用。
如出现严重副作用或不可耐受的毒性反应,应立即停药并就医。
用药禁忌:
对特瑞普利单抗注射液药物中所用的活性成分包括任何辅料存在超敏反应的患者不能用药。