瑞厄替尼(甲磺酸瑞厄替尼片)是由南京圣和药业生产的,已由国家药监局获批上市,且进入国家医保药品目录,其药效和安全性值得您的信赖。
瑞厄替尼这一国产创新药,靠谱吗?
1.新公司?靠谱吗?
南京圣和药业股份有限公司成立于1996年,是一家集新药研发、药品生产和自主学术推广于一体的国家重点高新技术企业。现有一条包括30余个在研新药品种的产品管线,其中10余个新药正在进行临床试验。您可以登录企业查询网站,详细了解这一企业的生产经营状况和国际影响力,查看企业资质。
2.国产的?靠谱吗?
国家药品监管部门对国产药品的质量有着严格的标准和要求。所有上市的国产药品都需要经过严格的检验和审批,确保其质量符合国家标准。我们国家拥有完善的药品质量监管体系,国产药品在生产、储存、运输和使用过程中的安全性和有效性丝毫不输给国外药品。
此外,国产药品在上市前需要经过严格的临床试验,以评估其疗效和安全性。这些临床试验通常设计复杂、标准严格,数据评估通常采用国际通用模型,以确保结果的可靠性和准确性。
瑞厄替尼的临床试验效果怎么样?安全吗?
1.瑞厄替尼的临床试验成果
瑞厄替尼参与的临床试验结果显示,与另一种常用药吉非替尼相比,使用瑞厄替尼的患者,他们的病情没有进一步恶化的时间(称为“无进展生存期”,简称PFS)更长,平均达到了19.3个月,而吉非替尼组仅为9.8个月。此外,瑞厄替尼组的患者病情缓解的时间也更持久。这些结果说明,对于EGFR基因突变的NSCLC患者,瑞厄替尼作为首选治疗药物,其效果比吉非替尼更好。
2.瑞厄替尼的安全性评估
在安全性上,瑞厄替尼同样表现出色。试验中,瑞厄替尼组和吉非替尼组的患者中,出现较严重(3级及以上)的治疗相关不良反应的比例分别为17.3%和22.9%。而因治疗导致的严重不良事件,瑞厄替尼组为6.2%,吉非替尼组为9.6%。重要的是,两组都没有患者因为这些不良反应而死亡。这些数据显示,瑞厄替尼的安全性是可以接受的,且没有引发新的安全问题。
综上所述,瑞厄替尼作为新型国产创新药,在临床试验中不仅疗效显著,而且安全性良好,为非小细胞肺癌患者提供了新的、更有效的治疗选择。您可以完全信赖瑞厄替尼的安全性和卓越疗效。选择瑞厄替尼作为您的治疗方案,意味着您选择了一种经过严格临床试验验证、效果显著的药物。但需要注意的是,为了确保最佳的治疗效果并降低潜在风险,请务必严格遵照医生的医嘱,按时服药,不随意更改剂量或停药。同时,定期向医生反馈治疗进展和身体状况,以便医生根据实际情况调整治疗方案,确保您的治疗之路更加顺畅和安全。