倍而达药业。甲磺酸瑞齐替尼胶囊（瑞必达®）是倍而达药业自主研发的创新药，是一款不可逆、高选择性的第三代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。瑞齐替尼疗效和安全性俱佳，可成为广大非小细胞肺癌患者的一个优秀的用药选择。
瑞齐替尼是国内公司生产的吗？
是的，瑞齐替尼是由倍而达药业生产（原名贝达医药）。倍而达药业始于2002年，是由我国的张晓东博士自美国回国创立的抗肿瘤新药研发公司。张博士曾是中国首个小分子靶向抗癌药——凯美纳® (盐酸埃克替尼片)的共同发明人，他的药物创新研发能力获得广泛的认可，值得患者朋友信任。
瑞齐替尼刚上市，药效怎么样？安全吗？
瑞齐替尼以其卓越的疗效和安全性，为广大非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供了一个值得信赖的治疗新选择。
已公布的二线治疗临床研究数据亮点纷呈：
1.肿瘤控制显著，延长患者无进展生存期：
这项研究的患者筛选标准更加贴近真实世界的临床情况，是第三代EGFR-TKI（一种针对癌细胞生长信号的药物）中唯一纳入仅血液检测阳性患者的注册临床研究，且这类患者占比接近50%（代表患者基线病情相对较重）。对于组织检测阳性的患者亚组，其客观缓解率（ORR，即肿瘤缩小或消失的患者比例）高达70%，疾病控制率（DCR，即肿瘤没有增大或有所缩小的患者比例）为93.3%。在全人群中（包括组织阳性和血液检测阳性的患者），ORR为64.6%，DCR为89.8%。
2.对中枢神经系统转移患者疗效显著：
瑞齐替尼独特的分子设计使其既亲脂又亲水，降低了被血脑屏障中的外排转运蛋白（如P-gp和BCRP，它们会阻止药物进入大脑）排出的可能性，从而有效控制颅内的肿瘤病灶。对于中枢神经系统（CNS）转移的患者，其CNS ORR（颅内肿瘤缩小或消失的比例）为69%，CNS DCR（颅内肿瘤没有增大或有所缩小的比例）为100%，且伴有脑转移的EGFR突变患者在瑞齐替尼的治疗下能获得较长时间的临床获益。
3.安全性良好，不良反应可控：
在IIb期研究中，最常见的不良反应包括白细胞计数降低、血小板计数降低和贫血，但大多数为轻度至中度；皮疹和腹泻的发生率较低且症状轻微，未观察到间质性肺炎的发生。值得一提的是，该研究的安全性观察期长达24个月，而其他已上市的第三代EGFR-TKI的同类研究观察期约为12至17个月，因此瑞齐替尼的不良反应暴露更为充分，安全性评估更为全面。
综上所述，瑞齐替尼的上市已取得严谨有效的临床数据依据，且药效相对优异，不良反应发生率相对较低，是一款优秀的国内自主研发的针对非小细胞肺癌的第三代靶向药。瑞齐替尼可以作为广大非小细胞肺癌患者朋友的优秀的临床用药之选。
