特泊替尼，是一种可以口服的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），它能够精准地针对并抑制METex14跳跃突变以及高水平的MET基因扩增。这里提到的MET基因组改变，是指MET基因发生的一种特定变异，这种变异在肺癌等癌症中扮演着重要角色。
一、临床效果显著 生存期延长
在名为VISION的2期临床研究中，科学家们评估了特泊替尼在治疗具有METex14跳跃突变的患者中的效果。研究结果显示，特泊替尼的缓解率高达46%。此外，对于同时接受了组织活检和血浆ctDNA检测的联合活检组，其无进展生存期（PFS）达到了8.5个月。
然而，使用特泊替尼也可能伴随一些副作用。在研究中，有28%的患者发生了3级或以上的不良事件，其中最常见的是外周水肿，发生率为7%。
除了针对METex14跳跃突变的患者，VISION试验的另一个队列还评估了特泊替尼在治疗具有高水平MET扩增但无METex14跳跃突变的晚期NSCLC患者中的效果。结果显示，特泊替尼在治疗MET扩增肺癌患者具有优越的疗效。
二、权威推荐 一线治疗首选
对于符合条件的METex14跳跃突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，根据临床试验数据和美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，国家综合癌症网络（NCCN）专家组强烈推荐特泊替尼作为一线治疗或后续治疗的首选方案。这意味着，如果您的肿瘤检测显示METex14跳跃突变阳性，并且之前未接受过特泊替尼、卡马替尼或克唑替尼作为一线治疗，那么特泊替尼可以作为一种有效的治疗选择，无论是在初次治疗时还是在其他药物治疗之后。
此外，对于晚期NSCLC患者，如果检测显示MET基因高水平扩增，根据初步数据，NCCN 专家组也推荐考虑使用特泊替尼进行治疗。在这种情况下，卡马替尼和克唑替尼同样被视为有效的治疗选择。这意味着，即使您的病情已经进展到晚期，只要符合特定的基因变异条件，仍然有多种靶向治疗药物可供选择，以帮助控制病情并改善生活质量。
三、特泊替尼药品简介
药物名称：特泊替尼（Tepotinib）
商品名称：Tepmetko
其他名称：盐酸替波替尼片、Teponi
上市信息：2020年3月在日本获批。2021年2月获得美国FDA加速批准。2023年12月8日获得中国国家药监局（NMPA）批准。
医保信息：目前特泊替尼已纳入2024年医保药品目录。
特泊替尼是一种口服小分子MET抑制剂，用于治疗携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
