问题描述:
伊那利塞国内上市了吗?
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环球药网官方药师
2025-05-27
问答分析:
伊那利塞目前尚未在国内正式获批上市,但已经提交了上市申请并被纳入优先审评。
一、那伊那利塞什么时候能在国内上市呢?
根据最新的信息,伊那利塞于2024年6月向中国国家药监局提交了上市申请,并被纳入优先审评目录。如果一切顺利,预计2025年第三季度有望在国内获批。然而,需要注意的是,尽管已经纳入优先审评,但具体的上市时间还需要等待药监部门的进一步通知。
二、患者如何获取伊那利塞的最新上市信息?
患者可以通过关注国家药品监督管理局的官方网站或相关媒体发布的信息来了解伊那利塞的最新上市进展。同时,也可以与自己的主治医生保持沟通,以便在药物上市后能够第一时间获得治疗机会。
三、伊那利塞在国内上市后,患者如何获取?
一旦伊那利塞在国内获批上市,患者可以通过医院或药店购买。由于其属于创新药物,可能需要通过医保谈判或自费方式使用。建议患者关注官方药品信息和医保政策,以便及时了解最新的用药指南和费用报销情况。
四、伊那利塞的临床试验结果如何?
答:伊那利塞的临床试验结果显示,其联合哌柏西利和氟维司群的三联疗法在治疗PIK3CA突变的HR+/HER2-乳腺癌患者中表现出显著疗效。例如,INAVO120研究显示,伊那利塞组的中位无进展生存期(PFS)为15个月,而安慰剂组为7.3个月,疾病进展或死亡风险降低57%。
五、总结
总之,伊那利塞作为一种创新的PI3Kα抑制剂,在治疗PIK3CA突变的HR+/HER2-乳腺癌方面展现出显著疗效。虽然其国内上市尚需时日,但随着审批进程的加速,患者有望在未来几年内获得这一新药的治疗机会。建议患者密切关注相关药品信息和政策动态,以便及时了解最新进展。
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