德曲妥珠单抗(T-DXd,商品名:优赫得)是一种新型的抗体药物偶联物(ADC),靶向人表皮生长因子受体2(HER2)。它通过将化疗药物直接递送到HER2阳性癌细胞,提高治疗效果并减少对正常细胞的损害。以下内容根据药品说明及权威文献整理,为您提供知识参考,用药谨遵医嘱。
一、德曲妥珠单抗的适应症
德曲妥珠单抗目前在国内获批的适应症包括:
1.HER2阳性乳腺癌:用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
2.HER2低表达乳腺癌:单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。
3.HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌:单药用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。
4.HER2突变非小细胞肺癌(NSCLC):单药用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人NSCLC患者。
二、德曲妥珠单抗的临床治疗效果
德曲妥珠单抗在多项DESTINY-Breast系列临床研究中显示出显著的疗效:
HER2阳性乳腺癌:德曲妥珠单抗治疗组的中位无进展生存时间为28.8个月,显著优于对照组的6.8个月,客观缓解率为79%,显著高于对照组的35%。
HER2低表达乳腺癌:德曲妥珠单抗治疗组的中位无进展生存期为9.9个月,显著优于化疗组的5.1个月,中位总生存时间为23.4个月,显著优于化疗组的16.8个月。
HER2突变非小细胞肺癌:德曲妥珠单抗治疗组的客观缓解率为58.3%,疾病控制率高达91.7%,12个月的无进展生存期率为53.1%。
三、德曲妥珠单抗的安全性如何?
德曲妥珠单抗的安全性总体可控,与既往抗HER2靶向药相比,具有良好的耐受性:
不良反应:常见不良反应包括消化道反应(如恶心、呕吐、腹泻)、血液学毒性(如中性粒细胞减少)等,大多数为1-2级。
严重不良事件:药物相关的间质性肺病/肺炎发生率较低(9.7%),且多为低级别。
耐受性:在临床研究中,德曲妥珠单抗组的药物相关不良反应引起的停药比例仅为2.8%。
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