本文旨在全面而详尽地介绍甲磺酸伏美替尼这一药物的用法用量,同时深入剖析服用过程中需特别注意的事项,以期为临床用药提供科学指导,确保患者安全、有效地使用该药物。
如何服用甲磺酸伏美替尼片
甲磺酸伏美替尼片应在具有丰富经验的肿瘤专科医生指导下使用。
在使用本品治疗前,首先需要明确EGFR T790M突变状态。应采用经批准的检测方法确定存EGFR外显子19缺失突变(19DEL)或外显子21置换突变,或EGFR T790M突变。
剂量及给药方法:
推荐剂量80mg,每日一次,空腹口服,整片和水吞服,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。
建议患者每天在大致相同的时间服用本品,切勿压碎或咀嚼。如漏服一次,且距离患者下次服药时间超过12小时,应补服本品。
剂量调整:
使用本品过程中如出现不良反应,请及时就医,经临床诊断后,医生据具体情况暂时中断给药、降低剂量或者停止本品治疗。
无需因为患者的年龄、体重、性别和吸烟状态对剂量进行调整。
甲磺酸伏美替尼片服用时的注意事项
1 持续追踪患者的各项生理指标数据:
建议每月对患者的肝脏功能进行评估;针对已知具有心血管风险因素、可能影响左心室射血分数(LVEF)的患者,或在本品治疗期间出现心脏相关症状及体征的患者,需考虑实施心功能监测措施,例如LVEF检测等。
2 针对不良反应患者实施剂量调整策略:
若患者出现≥3级的天门冬氨酸氨基转移酶/丙氨酸氨基转移酶升高,应暂停用药,最长可达3周,直至其改善至0-2级,随后以80mg的剂量恢复治疗。若此情况再次发生,则应将剂量减至40mg。在治疗期间,若出现任何级别的肝酶与胆红素同时升高,也应依据上述原则对剂量进行调整。
3 出现特定不良事件时,立即终止伏美替尼的使用:
对患者进行心功能评估:若患者至少两次独立心电图检查结果显示QTc间期>500ms,应暂停使用本品,直至QTc间期<481ms或恢复至基线水平(若基线QTc≥481ms)。若患者出现QTc间期延长,并伴有严重心律失常的症状或体征,则需永久停止使用甲磺酸伏美替尼片。若患者发生症状性充血性心力衰竭,同样需永久停止使用甲磺酸伏美替尼片。
对患者进行肺功能评估:在用药期间,若患者出现急性发作或不明原因的新发或加重的肺部症状(如呼吸困难、咳嗽、发热)或影像学异常(如磨玻璃样改变),且怀疑为间质性肺病(ILD),应暂停使用本品,并确认是否为ILD。若确诊为ILD,则应永久停止使用本品,并采取适当的治疗措施。
服用甲磺酸伏美替尼片时常见的副作用
伏美替尼的副作用主要有
皮疹,患者可能出现皮肤红斑、丘疹等过敏反应;
腹泻,可能伴有其他消化系统不适症状;
白细胞计数降低,患者可能会出现免疫力降低等症状;
心电图QTc延长,患者可能会出现心动过缓等心脏节律异常症状
天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高,这些指标异常通常提示肝功能受损,患者可能会出现肝功能损伤等肝功能异常症状;
眼部疾病,主要表现为视力减退、干眼症、视物模糊、老花眼、流泪增加、眼睛瘙痒症和眼痛等症状。