最近一次舒沃替尼临床招募信息详细概述
1.招募目的:
评估舒沃替尼在EGFR或HER2突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤活性。
2.招募对象:
患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者。
经检测确认存在EGFR 20号外显子插入突变。
既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗。
3.患者入选入选标准:
年龄大于等于18岁。
组织病理或细胞学确诊为局部进展或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌。
EGFR突变经认可的当地实验室确认。
签署知情同意书,且过去两周内疾病无恶化,ECOG评分为0~1,预测生存期大于等于12周。
对于有脑转移的患者,若脑转移稳定且满足一定条件,也可纳入研究。
4.患者排除标准:
存在脊髓压迫症或脑膜转移。
同时携带针对已获批EGFR-TKI的EGFR突变(如外显子19缺失、L858R突变等)。
2年内有恶性肿瘤病史(除外已经过充分治疗的皮肤基底细胞癌、原位子宫颈癌等)。
存在因前期治疗引起的不良事件等。
5.联系方式与咨询
患者或家属可通过相关医疗机构或研究机构的官方网站、联系电话或现场咨询等方式,了解更详细的招募信息和报名流程。请注意,以上信息可能随时间发生变化,请以相关医疗机构或研究机构的最新公告为准。
要获取药品临床试验招募的信息有哪些途径?
1.官方渠道:
医疗机构官网:许多医院或研究机构会在其官方网站上发布临床试验招募信息,包括招募条件、联系方式等。
药品研发公司官网:药品研发公司通常会发布其新药临床试验的招募信息,包括试验目的、招募对象、试验地点等。
2.专业网站与平台:
临床试验注册平台:如美国国立卫生研究院(NIH)的临床试验数据库(ClinicalTrials.gov)、中国临床试验注册中心(ChiCTR)等,这些平台提供了全球范围内的临床试验信息,包括招募状态、试验设计、研究结果等。
医学类网站:一些专注于医学领域的网站,如丁香园、医学界等,也会发布临床试验招募信息。
3.社交媒体与论坛:
社交媒体平台:如微博、微信等,一些医疗机构或研究人员会通过这些平台发布临床试验招募信息。
患者论坛与社区:如癌症患者论坛、罕见病论坛等,这些论坛中的患者和家属可能会分享临床试验招募信息,或者讨论相关话题。
4.学术会议与研讨会:
参加医学领域的学术会议和研讨会,可以了解到最新的临床试验进展和招募信息。这些会议通常会邀请专家进行讲座,并设有展览区展示新药和临床试验项目。
5.患者组织与倡导团体:
一些患者组织和倡导团体也会积极收集并分享临床试验招募信息,以帮助患者找到合适的治疗方案。
6.直接咨询医疗机构:
如果对某个特定疾病或药物感兴趣,可以直接咨询相关的医疗机构或研究机构,询问是否有相关的临床试验招募信息。
在获取临床试验招募信息时,请务必注意信息的来源和可靠性。同时,参与临床试验前,应充分了解试验内容、风险与收益,并在医生的指导下做出决定。
参与临床招募的好处和一些注意事项
对于患者来说,参与临床招募是一个不错的获取药品的途径。
1.获得最新治疗方法:患者可能会接触到尚未上市的新药或新疗法,这可能比目前可用的治疗方法更有效。
2.更密切的医疗关注:参与临床试验的患者通常会受到更频繁的健康监测和评估。
3.可能的疗效:如果试验药物或治疗方法有效,患者可能会直接受益。
4.费用减免或补偿:患者可能不需要支付试验药物的费用,有时还会得到一定的经济补偿。
5.贡献于医学研究:患者可以通过参与临床试验为医学研究做出贡献,帮助改善未来的治疗方法。
尽管如此,参与临床治疗存在一些缺点,需要您悉知,并权衡利弊做出判断。
1.未知风险:试验药物或治疗方法可能存在未知的风险和副作用。
2.可能无效:试验药物可能不如现有治疗方法有效,或者根本无效。
3.额外的负担:参与临床试验可能需要患者投入额外的时间和精力,如频繁的医院访问和复杂的治疗程序。
4.可能的安慰剂使用:在双盲试验中,患者可能会被分配到安慰剂组,这意味着他们不会接受活性治疗。
总的来说,患者参与药品临床试验是一个需要慎重考虑的决定,应该在充分了解所有潜在风险和好处的基础上,由患者自愿做出选择。