莫博替尼是一种创新的口服酪氨酸激酶抑制剂，它能够精准地靶向并抑制多种EGFR和ERBB2（也被称为HER2）的外显子20插入突变。这一特性使得莫博替尼在治疗特定类型的非小细胞肺癌上展现出独特优势。
一、临床试验优越疗效 数据安全可信
对于已经接受过一线铂类化疗的、EGFR外显子20插入突变阳性的转移性NSCLC患者，莫博替尼被用作后续治疗的选择。在一项涉及114名患者的112期临床试验中，莫博替尼展现出了积极的疗效。数据显示，该药物的客观缓解率达到了28%，中位总生存期更是延长至24个月。然而，值得注意的是，对于伴有脑转移的患者，其总缓解率相对较低，为18%，低于无脑转移患者的34%。
在安全性方面，腹泻和皮疹是莫博替尼治疗中最常见的不良事件。此外，有47%的患者报告了3级或4级的治疗相关不良事件，其中腹泻是最常见的3级或4级不良事件，占比达到21%。总体而言，该药物在临床试验中展现出了可接受的安全性。
二、诊疗指南权威推荐
基于这些临床试验数据和美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，NCCN非小细胞肺癌专家团队强烈推荐莫博替尼作为EGFR外显子20插入阳性、转移性NSCLC患者的后续治疗选择。特别是在初始全身治疗方案治疗期间或之后疾病出现进展的情况下，莫博替尼为患者提供了新的治疗途径。
此外，专家团队增加重要说明：对于之前仅接受过一种或未接受过这些药物的患者，莫博替尼或埃万妥单抗都可以作为三线或以上疗法的选择。这一建议为患者提供了更多的治疗选择和希望。
三、莫博替尼药品简介
莫博替尼（Mobocertinib）简介
药物名称：莫博替尼（Mobocertinib），也称为莫博赛替尼。
商品名称：Exkivity，中文商品名为安卫力。
上市信息：
美国：2021年9月15日获得美国FDA的加速批准。
中国：2023年1月10日获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。
医保信息：莫博替尼已纳入医保报销，报销类别为医保乙类，根据地区不同，医保报销比例一般在50%~70%之间。
莫博替尼是一种口服靶向药物，主要用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
