吡咯替尼（Pyrotinib）是中国自主研发的不可逆泛HER酪氨酸激酶抑制剂（TKI），自2018年获批上市以来，吡咯替尼已成为HER2阳性乳腺癌治疗的重要药物。以下内容基于药品说明及相关临床信息整理而成，旨在为您提供用药参考。请您在阅读时务必以临床医生的建议为准。
一、适应症：覆盖乳腺癌全程治疗
1.晚期乳腺癌：吡咯替尼是国内首个获批用于曲妥珠单抗（赫赛汀）耐药患者的靶向药物，适用于复发或转移性HER2阳性乳腺癌的二线及以上治疗。《中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南》（CSCO BC指南）将其列为曲妥珠单抗耐药后的I级推荐方案。
2.新辅助治疗：2022年6月，吡咯替尼联合曲妥珠单抗及化疗的方案获批用于HER2阳性乳腺癌术前新辅助治疗，显著缩小肿瘤体积，提高保乳手术可能性。
3.辅助治疗：术后辅助治疗适应症目前处于III期临床研究阶段，未来有望进一步降低复发风险。
二、临床疗效：突破耐药瓶颈，延长生存期
1. 晚期乳腺癌：显著优于传统方案
曲妥珠单抗耐药患者：一项纳入34例患者的回顾性研究显示，吡咯替尼单药或联合治疗的客观缓解率为26.5%，疾病控制率达85.3%。与卡培他滨联用时，中位无进展生存期较拉帕替尼方案延长近5个月（18.1个月 vs. 13.9个月），且耐受性更优。
一线治疗：吡咯替尼联合曲妥珠单抗及化疗（PyHT方案）的客观缓解率达79.5%。
三、安全性：副作用可控，管理策略明确
吡咯替尼的常见副作用以腹泻为主（发生率约79.4%），但多为1-2级，可通过调整剂量、止泻药物及饮食管理缓解。其他不良反应包括皮疹（20%-30%）、肝功能异常（10%-15%）等，通常无需停药。相较于传统化疗及同类药物（如来那替尼），吡咯替尼的严重副作用发生率更低，患者耐受性更佳。
注：本文所述内容基于现有临床研究，仅供您用药时参考，具体治疗方案需由医生根据患者个体情况制定。如果您对健康状况有任何疑问，请务必咨询您的医生或其他专业医疗人员。切勿自行调整药物或治疗方案，以免引发不必要的健康风险。
