氟泽雷塞（Fulzerasib）是一种新型的KRAS G12C突变蛋白抑制剂，主要用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和晚期结直肠癌（CRC）患者。以下是关于氟泽雷塞的适应症和临床试验疗效数据的详细介绍：
一、氟泽雷塞的适应症解析
1.晚期非小细胞肺癌（NSCLC）：适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌成人患者。
2.晚期结直肠癌（CRC）：正在研究用于至少接受过两种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期结直肠癌患者。
二、氟泽雷塞的临床疗效数据
1.氟泽雷塞在非小细胞肺癌（NSCLC）中的治疗效果：
客观缓解率：在Ⅱ期临床研究中，氟泽雷塞单药治疗的客观缓解率达到了49.1%，这意味着近一半的患者在接受治疗后肿瘤体积显著缩小。
疾病控制率：高达90.5%，表明超过九成的患者在接受氟泽雷塞治疗后，病情得到了有效控制。
中位起效时间：仅为1.4个月，很多患者在治疗开始后的六周左右就感受到了肿瘤的明显缩小。
2.氟泽雷塞在结直肠癌（CRC）中的治疗效果：
客观缓解率：在两项临床研究中，600mg BID剂量组的客观缓解率为45.8%。
疾病控制率：为89.6%，表明氟泽雷塞在结直肠癌的治疗中依然具有良好的控制效果。
中位缓解持续时间：12.6个月，这一数据表明氟泽雷塞具有长期有效控制肿瘤增殖的能力，延缓疾病进展和耐药时间。
3.氟泽雷塞的作用机制
氟泽雷塞通过特异性不可逆共价修饰KRAS G12C突变蛋白，降低结合GTP活化KRAS的蛋白水平，阻滞下游MAPK通路的信号传导，从而抑制肿瘤细胞的增殖，诱导肿瘤细胞凋亡及细胞周期阻滞。
三、氟泽雷塞的安全性与耐受性
在临床试验中，氟泽雷塞表现出了良好的安全性和耐受性。少数患者（2.6%）出现了3级以上的转氨酶升高，极少数患者（0.9%）出现了3级以上的转氨酶升高。胃肠道毒性方面，氟泽雷塞任意级别的腹泻、恶心、呕吐发生率只有不到25%，几乎不影响患者的正常生活。
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