导语：特瑞普利单抗于2023年底获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。用于治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤。
特瑞普利单抗的原研药厂是君实生物(中国)。特瑞普利单抗于2018年12月17日获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
特瑞普利单抗免疫效果怎么样
特瑞普利单抗的免疫效果通常被认为是比较好的。以下是对其免疫效果的详细分析：
主要作用机制
特瑞普利单抗通过阻断PD-1分子与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，解除对T细胞活性的抑制，并促进其增殖和分化。这种机制有助于恢复机体对肿瘤细胞的正常免疫反应，包括细胞毒性T淋巴细胞介导的直接杀伤和自然杀伤细胞介导的非特异性杀伤。
临床应用效果
显著疗效：特瑞普利单抗已在多种恶性肿瘤的治疗中展现出显著疗效，如黑色素瘤、鼻咽癌等。在治疗晚期黑色素瘤时，部分患者的中位生存期可以延长至20个月以上。在鼻咽癌的治疗中，特瑞普利单抗联合化疗也取得了令人鼓舞的生存获益。
提高生存率：临床研究显示，特瑞普利单抗能够显著提高患者的无进展生存期和总体生存率。这为患者提供了更好的治疗选择和生存机会。
安全性良好：尽管特瑞普利单抗可能引起一些免疫相关不良反应，但总体而言，其安全性是良好的。大多数不良反应为轻度或中度，且大多数可以通过对症治疗或停药来缓解。
特瑞普利单抗的用法用量
特瑞普利单抗注射液通常通过静脉注射的方式使用，每两周或每三周一次，具体用量会根据患者的体重、疾病类型和严重程度等因素而有所不同。在使用前，患者需要接受全面的身体检查和相关检测，以确保药物的使用安全有效。
推荐剂量如下:
• 二线黑色素瘤、二线尿路上皮癌、二线鼻咽癌(单药治疗):推荐剂量为3mg/kg，静脉输注每2周一次，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。
• 局部复发或转移性鼻咽癌一线、不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线:推荐剂量为固定剂量240mg，静脉输注每3周一次，至疾病进展或发生不可耐受的毒性。
特瑞普利单抗的禁忌症
过敏反应：对特瑞普利单抗或其成分过敏者禁用。
自身免疫疾病：严重自身免疫性疾病患者禁用，可能加重病情。
活动性感染：严重活动性感染患者禁用，可能干扰免疫系统。
特殊人群：
孕妇和哺乳期妇女禁用。
中、重度肝功能损伤患者不推荐使用。
儿童及青少年安全性和有效性未确立，无相关数据支持使用。
药物相互作用：避免在特瑞普利单抗应用前使用全身性糖皮质激素及其他免疫抑制剂，除非为治疗免疫相关性不良反应。
