卡麦角林详细说明书

一、适应症

卡麦角林适用于治疗特发性或垂体腺瘤引起的高催乳素血症，也被用于治疗与高泌乳激素血症有关的紊乱和帕金森病。



二、用法用量

1. 起始剂量：推荐起始剂量为0.25毫克，每周两次。

2. 剂量调整：根据患者的血清催乳素水平，剂量可每4周增加0.25毫克，每周两次，直至剂量达到1毫克，每周两次。

3. 剂量维持：达到最大反应后，应使用最低有效剂量，并定期评估患者的心脏状况，考虑进行超声心动图检查。

4. 停药与再治疗：正常血清催乳素水平维持6个月后，可停用卡麦角林，定期监测血清催乳素水平，以确定是否需要重新治疗。



三、不良反应

1. 常见不良反应：

  胃肠道反应：恶心、便秘、腹痛、消化不良、呕吐。

  中枢神经系统反应：头痛、头晕、眩晕。

  全身反应：乏力、疲劳、潮热。

  精神系统反应：抑郁、嗜睡、紧张。

2. 少见不良反应：

  心血管系统：低血压、心悸。

  生殖系统：乳房疼痛、痛经。

  皮肤反应：痤疮、瘙痒。

3. 严重不良反应：

  心脏瓣膜病变、纤维化反应（如胸膜、心包、腹膜后纤维化）。



四、注意事项

1. 心脏瓣膜病变：

  所有患者在开始治疗前应进行心血管评估，包括超声心动图，以排除瓣膜疾病。

  长期使用卡麦角林的患者应定期进行超声心动图检查，监测心脏瓣膜病变的风险。

  如果发现新的瓣膜返流、瓣膜狭窄或瓣膜小叶增厚，应立即停药。

   

2. 纤维化反应：

  卡麦角林可能引发胸膜、心包和腹膜后纤维化，患者应定期监测纤维化症状，如呼吸困难、持续咳嗽、胸痛、腰部疼痛等。

  如果出现纤维化症状，应立即停药并进行进一步检查。



3. 血糖控制：

  卡麦角林可能影响胰岛素和胰高血糖素的分泌，导致低血糖或高血糖。治疗期间应定期监测血糖水平，并根据需要调整抗糖尿病药物的剂量。



4. 直立性低血压：

  初始剂量高于1.0毫克可能导致直立性低血压，尤其是与其他降血压药物合用时需谨慎。



5. 精神系统反应：

  卡麦角林可能引发冲动控制/强迫行为，如病理性赌博、性欲增强等。如果患者出现此类症状，应考虑减少剂量或停药。



6. 肝功能损害：

  卡麦角林主要在肝脏代谢，肝功能损害患者应谨慎使用，并密切监测。



五、特殊人群用药

1. 孕妇：

  卡麦角林在孕妇中的使用数据有限，仅在明确需要时使用。

   

2. 哺乳期妇女：

  尚不清楚卡麦角林是否通过母乳排泄，哺乳期妇女应慎用，避免对婴儿产生潜在的不良反应。



3. 儿童：

  卡麦角林在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。



4. 老年人：

  老年患者的剂量选择应谨慎，通常从低剂量开始，并考虑肝、肾功能减退及伴随疾病。



六、药物相互作用

1. D2拮抗剂：

  卡麦角林不应与D2拮抗剂（如吩噻嗪类、丁酮类、噻吨类或甲氧氯普胺）同时使用。



2. 降血压药物：

  卡麦角林与降血压药物合用时，可能增加直立性低血压的风险，需谨慎使用。



3. CYP3A4代谢药物：

  卡麦角林可能抑制CYP3A4酶的代谢，与主要经CYP3A4代谢的药物（如奎尼丁）合用时需谨慎。



七、临床数据

1. 安慰剂对照研究：

  在一项为期4周的安慰剂对照研究中，卡麦角林显著降低了高催乳素血症患者的血清催乳素水平，剂量范围为0.125至1毫克，每周两次。

  在治疗4周后，29%至95%的患者血清催乳素水平恢复正常，具体取决于剂量。



2. 溴隐亭对照研究：

  在一项为期8周的双盲对照研究中，卡麦角林（0.5毫克，每周两次）与溴隐亭（2.5毫克，每天两次）相比，卡麦角林组的催乳素正常化率更高（77% vs. 59%）。

  卡麦角林组的月经恢复率和溢乳症状消失率也显著高于溴隐亭组。



3. 长期疗效：

  在长期治疗中，卡麦角林的疗效持久性良好，但超过24个月的长期疗效数据尚未确定。



八、贮藏

1. 贮藏条件：卡麦角林应储存在20至25°C（68至77°F）的受控室温下。

2. 开封后保存：一旦开封，应立即使用，避免长时间暴露在高温或潮湿环境中。

卡麦角林适用于治疗特发性或垂体腺瘤引起的高催乳素血症，也被用于治疗与高泌乳激素血症有关的紊乱和帕金森病。

1. 常见不良反应：

  胃肠道反应：恶心、便秘、腹痛、消化不良、呕吐。

  中枢神经系统反应：头痛、头晕、眩晕。

  全身反应：乏力、疲劳、潮热。

  精神系统反应：抑郁、嗜睡、紧张。

2. 少见不良反应：

  心血管系统：低血压、心悸。

  生殖系统：乳房疼痛、痛经。

  皮肤反应：痤疮、瘙痒。

3. 严重不良反应：

  心脏瓣膜病变、纤维化反应（如胸膜、心包、腹膜后纤维化）。

1. 起始剂量：推荐起始剂量为0.25毫克，每周两次。

2. 剂量调整：根据患者的血清催乳素水平，剂量可每4周增加0.25毫克，每周两次，直至剂量达到1毫克，每周两次。

3. 剂量维持：达到最大反应后，应使用最低有效剂量，并定期评估患者的心脏状况，考虑进行超声心动图检查。

4. 停药与再治疗：正常血清催乳素水平维持6个月后，可停用卡麦角林，定期监测血清催乳素水平，以确定是否需要重新治疗。

1. 心脏瓣膜病变：

  所有患者在开始治疗前应进行心血管评估，包括超声心动图，以排除瓣膜疾病。

  长期使用卡麦角林的患者应定期进行超声心动图检查，监测心脏瓣膜病变的风险。

  如果发现新的瓣膜返流、瓣膜狭窄或瓣膜小叶增厚，应立即停药。

   

2. 纤维化反应：

  卡麦角林可能引发胸膜、心包和腹膜后纤维化，患者应定期监测纤维化症状，如呼吸困难、持续咳嗽、胸痛、腰部疼痛等。

  如果出现纤维化症状，应立即停药并进行进一步检查。



3. 血糖控制：

  卡麦角林可能影响胰岛素和胰高血糖素的分泌，导致低血糖或高血糖。治疗期间应定期监测血糖水平，并根据需要调整抗糖尿病药物的剂量。



4. 直立性低血压：

  初始剂量高于1.0毫克可能导致直立性低血压，尤其是与其他降血压药物合用时需谨慎。



5. 精神系统反应：

  卡麦角林可能引发冲动控制/强迫行为，如病理性赌博、性欲增强等。如果患者出现此类症状，应考虑减少剂量或停药。



6. 肝功能损害：

  卡麦角林主要在肝脏代谢，肝功能损害患者应谨慎使用，并密切监测。