埃万妥单抗(Amivantamab)是一种靶向EGFR和MET的双特异性抗体,用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和其他类型的癌症。
埃万妥单抗即将在国内上市
埃万妥单抗在国内的上市时间可以追溯至以下几个重要节点:
1.首次上市:2023年10月,埃万妥单抗在国内首次申报上市,用于治疗铂类化疗治疗中或之后疾病进展的携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
2.新适应症申报:2023年12月,埃万妥单抗再次申报上市,适应症为联合化疗治疗接受奥希替尼治疗期间或之后疾病进展的EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
3.上市申请受理:2024年1月,中国CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)官网公示,埃万妥单抗注射液的上市申请获得受理,针对的是晚期实体瘤的治疗,以及联合拉泽替尼治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
根据中国药物临床试验登记与信息公示平台的信息,埃万妥单抗正在我国进行多项临床试验,用于检验埃万妥单抗对于国内患者的安全性和有效性。虽然埃万妥单抗在国内的上市申请已经获得受理,但具体的上市时间还需等待国家药品监督管理局的进一步审批和公告。因此,建议患者和您的家属密切关注相关官方信息,以便及时了解埃万妥单抗在国内的上市动态。
埃万妥单抗国内没上市,我该去哪里才能买到呢?
面对国内尚未上市的靶向药,许多患者和家属往往感到无助和迷茫。但随着医疗技术的不断进步和全球医药市场的日益开放,您还有多种途径可以尝试获取这些药物。以下是对这些途径的详细解析,旨在帮助您在确保药品真实性和安全性的前提下做出选择,仅作为您的购药参考,具体情况因时间、地区会存在差异。
1. 参加临床研究
临床研究是新药上市前的重要阶段,它旨在评估药物的安全性和有效性。对于国内未上市的靶向药,您可以通过参加相关的临床研究来获得治疗机会。这些研究通常由医疗机构或制药公司发起,并受到国家药品监督管理局的严格监管。
参加临床研究的好处在于,您可以获得免费或低价的药物治疗,同时还有可能为新药在国内的上市提供宝贵的数据支持。需要注意的是,临床试验项目通常有一定的入选标准和限制条件,患者需要在医生的指导下进行选择和申请。然而,临床研究也有一定的风险,包括可能的副作用和未知的疗效。因此,建议您在参加前充分了解研究内容、风险和收益,并在医生的指导下做出决定。
2. 通过自由贸易区购买
我国的一些自由贸易区(如海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区)允许购买国外有而国内没有的药物,且可能享受免税政策。这些区域通常设有国际医疗机构和药店,您可以在这里购买到所需的靶向药。
然而,需要注意的是,自由贸易区的药品销售也受到严格的监管。在购买时需要确保药品的真实性和安全性,避免购买到假冒伪劣产品。
3. 购买仿制药
对于新药,由于其专利保护期尚未结束,国内无法生产仿制药。但一些南亚等国家可能不受此限制,能够生产仿制药。您可以通过海外渠道购买这些仿制药。
请注意!购买仿制药存在一定的风险。部分仿制药的疗效和安全性可能与原研药存在差异,建议您在购买仿制药时需要谨慎选择渠道,确保药品的真实性。
4. 通过合法平台购买
随着全球医疗市场的开放和互联网技术的发展,越来越多的患者选择通过线上平台购买国内未上市的靶向药。
您需要确认线上平台具备合法的药品经营资质,保证药品的真实性和安全性。其次,代购平台的药品需要经过国际物流运输,建议您选择信誉和口碑良好的平台,确保药品的合法性和安全性。
无论选择哪种途径,您需要谨慎选择渠道和确保药品的真实性和安全性。同时,请您在医生的指导下进行用药决策,确保用药的合规性和安全性。