问答分析:
艾拉司群(Elacestrant)在乳腺癌治疗领域备受关注,对携带ESR1基因突变的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者具有显著疗效。以下回答系基于药品市场信息整理而成,供您参考。请在实际使用时,务必结合个人情况,并严格遵循医生的指导进行药物选择与应用。
一、国内上市进展:尚未正式获批,但曙光初现
截至目前,艾拉司群尚未在中国大陆正式获批上市。根据公开信息,其原研药由美纳里尼集团与赛生药业合作开发,预计2025年提交新药申请,2026年有望获批。目前国内患者尚无法通过正规医院或药店直接购买,建议以国家药品监督管理局(NMPA)的官方公告为准。
二、现阶段获取途径与风险提示
1.海外购药:
原研药:美国FDA已于2023年批准艾拉司群(商品名Orserdu),规格345mg/片的价格约10万元人民币/盒(28片)。患者可通过跨境医疗服务机构或海外药房代购,但需注意药品真伪、冷链运输合规性及关税问题。
仿制药:孟加拉、老挝等国的仿制药价格较低(每盒约千元左右),但需核实生产资质,并警惕非法渠道的假药风险。
2.临床试验参与:
艾拉司群的III期临床试验已在中国获批,符合条件的患者可通过医院肿瘤科申请入组,既能免费获得药物治疗,也能为医学研究贡献力量。
3.替代治疗方案:
在等待艾拉司群上市期间,氟维司群、CDK4/6抑制剂(如哌柏西利)等仍是标准治疗方案,患者需遵医嘱调整用药策略。
艾拉司群为晚期乳腺癌患者带来了新希望,但其国内上市仍需等待。患者需权衡治疗紧迫性与用药风险,在专业医生指导下制定个性化方案。科学抗癌,规范用药。