舒格利单抗（Sugemalimab，商品名：择捷美®）是一种全人源抗PD-L1单克隆抗体，主要用于治疗非小细胞肺癌、胃癌及胃食管结合部腺癌、食管癌、淋巴瘤等多种癌症。它通过抑制PD-L1与PD-1和CD80的结合，调节肿瘤的免疫反应，从而帮助人体免疫系统攻击肿瘤细胞。以下是关于舒格利单抗的适应症、临床试验疗效数据和安全性的详细介绍：
一、舒格利单抗的适应症
舒格利单抗已获得多项适应症的批准，包括：
非小细胞肺癌（NSCLC）：用于联合化疗治疗转移性非鳞状和鳞状NSCLC，以及用于治疗同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的不可切除III期NSCLC。
胃及胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）：用于一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌。
食管鳞癌：用于一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性食管鳞癌。
复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）：用于治疗成人复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤。
二、舒格利单抗的疗效如何？
舒格利单抗在多项临床试验中显示出显著的疗效：
GEMSTONE-302研究：该研究评估了舒格利单抗联合化疗在一线治疗晚期NSCLC中的疗效。结果显示，舒格利单抗联合化疗组的中位无进展生存期和总生存期均显著优于单纯化疗组。
GEMSTONE-303研究：该研究针对胃及胃食管结合部腺癌患者，结果显示舒格利单抗联合化疗组的中位无进展生存期和总生存期显著优于安慰剂组。
GEMSTONE-304研究：针对食管鳞癌患者的研究表明，舒格利单抗联合化疗组的中位PFS和OS也显著优于安慰剂组。
这些数据表明，舒格利单抗在多种癌症治疗中均能显著延长患者的生存期，提高治疗效果。
三、舒格利单抗的安全性如何？
舒格利单抗的安全性在临床试验中得到了广泛评估。总体上，舒格利单抗的不良反应与已知的免疫检查点抑制剂相似，主要包括免疫相关的不良事件，如内分泌紊乱、肝炎、肺炎、结肠炎等。大多数患者能够耐受这些不良反应，且通过适当的管理和治疗，这些不良反应可以得到有效控制。
本文所述内容仅作为一般性知识介绍，不能作为专业医疗建议，如果您或您的家人正在考虑使用舒格利单抗进行治疗，建议咨询专业的医疗团队，以获取更详细的治疗方案和建议。
