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德曲妥珠单抗在使用时有哪些注意事项
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环球药网官方药师
2025-05-14
问答分析:
德曲妥珠单抗(T-DXd,商品名:优赫得)是一种新型的抗体药物偶联物(ADC),用于治疗多种HER2阳性或低表达的肿瘤。在使用德曲妥珠单抗时,患者需要注意以下事项,以确保治疗的安全性和有效性。
1. 用药前的检查
在接受德曲妥珠单抗治疗前,必须确认患者肿瘤的HER2状态。HER2检测必须在专业实验室进行,以确保结果的可靠性。
2. 用法用量
德曲妥珠单抗通过静脉输注给药,不得以静脉推注或快速静脉注射方式给药,输注过程及剂量制定应由专业医疗人员完成。
3. 预防用药
德曲妥珠单抗可能造成迟发性恶心和呕吐。在每次使用前,可在医生的指导下预先使用药物预防化疗引起的恶心和呕吐。
4. 不良反应的监测
德曲妥珠单抗可能引起间质性肺疾病(ILD)/非感染性肺炎,这是一种严重的不良反应,甚至可能致命。患者应密切监测是否出现咳嗽、呼吸困难、发热等呼吸系统症状,并及时报告医生。
此外,德曲妥珠单抗还可能引起中性粒细胞减少症,包括发热性中性粒细胞减少症。在治疗前和每次给药前,应监测全血细胞计数。根据中性粒细胞减少症的严重程度,可能需要中断或减少剂量。
5. 心脏功能监测
在接受德曲妥珠单抗治疗时,需定期评估左心室射血分数(LVEF)。如果LVEF小于40%或相对基线降低大于20%,应永久停药。
6. 特殊人群的注意事项
儿童用药:尚未确定德曲妥珠单抗在儿童和18岁以下青少年中的安全性和有效性。
肾功能损害患者:重度肾功能损害患者的数据有限,需谨慎使用。
肝功能损害患者:中度或重度肝功能损害患者应慎用德曲妥珠单抗。
孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇应避免使用。哺乳期妇女应在治疗前停止哺乳,并在治疗结束7个月后才可恢复哺乳。
7. 药物制备和给药
德曲妥珠单抗的制备和给药需由专业医疗人员操作。使用前应检查西林瓶标签,确保使用的是德曲妥珠单抗,而非曲妥珠单抗或恩美曲妥珠单抗。药物需用5%葡萄糖溶液稀释,不得使用氯化钠溶液。
本文结论基于临床试验、FDA批准文件及权威医学文献,仅供知识参考,具体用药请遵医嘱。
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